純化水與注射用水的區(qū)別?
純化水與注射用水的區(qū)別?在醫(yī)療用水中,我們經(jīng)常見到純水、純化水、注射用水三種不同的水質(zhì),其中純化水、注射用水是醫(yī)療行業(yè)用到最多的,那么純化水和注射用水又有哪些區(qū)別呢?
純化水和注射用水二者的區(qū)別還在于制水工藝,純化水的制備工藝可以有各種選擇,但各國(guó)藥典對(duì)注射用水的注射工藝均有限定條件,如美國(guó)藥典明確規(guī)定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透,中國(guó)藥典則規(guī)定注射用水的生產(chǎn)工藝必須是蒸餾。這些是各國(guó)根據(jù)本國(guó)的實(shí)際情況用以保證注射用水質(zhì)量的必要條件?,F(xiàn)有不少人把注射用水與純化水劃為等號(hào),這其實(shí)是一種誤導(dǎo)。純化水可以通過離子交換、反滲透、EDI、超濾等處理后獲得。純度方面也是很高的,但與注射用水相比還是很有差距的。純化水用在醫(yī)療方面主要的成績(jī)是醫(yī)療器械清洗、藥劑的生產(chǎn)、試驗(yàn)用水等。在中國(guó)純化水作為注射用水的源水,就可看出兩者的不同。
純化水
水中的電解質(zhì)幾乎完全去除,水中不溶解的膠體物質(zhì)與微生物顆粒、溶解氣體、有機(jī)物等也已被去除至很低的程度。純化水為符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)的原水蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水,不含任何附加劑??勺鳛榕渲闷胀ㄋ幬镏苿┯玫娜軇┗蛟囼?yàn)用水,但不得用于注射劑的配置。通常,純水中的剩余含鹽量應(yīng)控制在0.1mg/L以下,水溫25℃時(shí),其電導(dǎo)率應(yīng)在0.1us/cm。
注射用水
水的純度與純化水相類似,與純化水的主要區(qū)別是水中不含微生物和熱原物質(zhì),是純化水經(jīng)蒸餾所得。要求隨時(shí)監(jiān)控各個(gè)制備環(huán)節(jié),定期清洗消毒注射用水制備與輸送設(shè)備。一般80℃以上儲(chǔ)存、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下無菌狀態(tài)存放,并在制備12小時(shí)內(nèi)使用?!吨袊?guó)藥典》規(guī)定:注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所制得的水;應(yīng)符合細(xì)菌熱原試驗(yàn)要求;注射用水必須在防止熱原產(chǎn)生的條件下生產(chǎn)、儲(chǔ)藏及分配。美國(guó)藥典中注射用水的制備方法有兩種,即蒸餾法和反滲透法。注射用水可用作配置注射劑、滴眼劑等滅菌制劑的溶劑或稀釋劑;注射用容器的清洗。滅菌注射用水,指注射用水按注射劑生產(chǎn)工藝制備所得,是注射用水經(jīng)滅菌所制的水,是無菌、無熱原的水,可認(rèn)為是一種制劑。
制藥用水制備方法選定原則制藥用水系統(tǒng)除控制化學(xué)指標(biāo)及微粒污染外,必須有效地處理和控制微生物及細(xì)菌內(nèi)毒素的污染。純化水系統(tǒng)可采用反滲透,而注射用水系統(tǒng)則更多地使用蒸餾法,蒸餾水機(jī)往往是純化水系統(tǒng)分配循環(huán)回路(用水回路)中的主要用水點(diǎn)。從制藥用水源水的選擇上,美國(guó)藥典有較大的靈活性,按其規(guī)定,注射用水可以由飲用水經(jīng)蒸餾或反滲透制得,并不要求企業(yè)必須用純化水為源水來制備注射用水。
當(dāng)然美國(guó)的飲用水標(biāo)準(zhǔn)與中國(guó)的并不相同。專家們認(rèn)為,美國(guó)藥典的這種靈活性賦予了“條款”廣泛的適用性,從其對(duì)制藥用水系統(tǒng)的論述看,它對(duì)水質(zhì)的控制絕不局限于以往的項(xiàng)目及指標(biāo)上,而且延伸到了系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、建造、驗(yàn)證及運(yùn)行監(jiān)控等各個(gè)方面。國(guó)內(nèi)注射用水均采用蒸餾法,這當(dāng)然與國(guó)內(nèi)反滲透器的質(zhì)量現(xiàn)狀有關(guān)。應(yīng)當(dāng)指出,不同的蒸餾水機(jī)對(duì)源水要求不同,不同型號(hào)的蒸餾水機(jī),由于性能上的差異,它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水,制備得到符合標(biāo)準(zhǔn)的注射用水。
另一方面,以符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)的水為源水,或以符合標(biāo)準(zhǔn)的純化水來制備注射用水,并不一定能保證出水達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),這與所選用設(shè)備的性能相關(guān)。還應(yīng)當(dāng)指出,源水的水質(zhì)必須監(jiān)控,取水點(diǎn)應(yīng)盡可能避開污染源。
注射用水與純化水的水質(zhì)區(qū)別?
如將美國(guó)藥典中純化水與注射用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)做一比較,就可看出二者的主要區(qū)別。它們的理化指標(biāo)相同,但注射用水對(duì)熱原及微生物的要求高于純化水,還有就是水的純度的區(qū)別。
同類文章排行
- 超純水機(jī)ro和up的ph值一般
- 實(shí)驗(yàn)室超純水機(jī)RO膜哪個(gè)是
- 電導(dǎo)率和電阻值之間如何
- 超純水機(jī)的電阻值多少范
- 樹脂的壽命一般是多久?
- 2020版中國(guó)藥典純化水要求
- 純水機(jī)中的廢水比的工作
- 實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物飲用水標(biāo)準(zhǔn)有
- 超純水機(jī)ro水和up水的區(qū)別
- 實(shí)驗(yàn)室17種有毒試劑介紹
最新資訊文章
- 實(shí)驗(yàn)室純水機(jī)系統(tǒng)不制水
- 食品安全監(jiān)測(cè)用純水機(jī)
- 生化分析儀用實(shí)驗(yàn)室純水
- HPLC分析中超純水有哪些作
- 玻璃基板應(yīng)用超純水設(shè)備
- 為什么銀染實(shí)驗(yàn)要用EDI水
- 水的基本性質(zhì)
- 超純水機(jī)廢水排放量突然
- 純水機(jī)受到污染的有哪些
- 實(shí)驗(yàn)室超純水機(jī)對(duì)生物制
- 實(shí)驗(yàn)室純水常規(guī)的四個(gè)等
- 實(shí)驗(yàn)用純水機(jī)一般要求哪
- 水中存在哪些雜質(zhì)?
- 水的基本性質(zhì)有哪些?
- IC封裝用電子級(jí)超純水水質(zhì)
- 超濾膜清洗周期是多少?
- 純水系統(tǒng)管路的選擇
- 高效液相對(duì)于超純水有哪
- 超純水機(jī)ro水和up水的區(qū)別
- 醫(yī)院生化分析儀配套純水