醫(yī)藥行業(yè)純化水系統(tǒng)特點(diǎn)詳解

文章出處:admin 人氣:發(fā)表時(shí)間:2019-11-19

  純化水系統(tǒng)大多使用在醫(yī)藥行業(yè),從醫(yī)藥行業(yè)本身出發(fā),一般都是需要采用多次消毒才行,藥物是直接進(jìn)入人體或者在人體外邊面,假若藥物本身就附帶病毒等微生物,那么很容易對(duì)傷口或者體內(nèi)細(xì)胞造成二次傷害,這樣反而使傷口或者疾病不容易恢復(fù),所以在醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)上需要使用超純水作為原材料,而且還需要保障管路運(yùn)輸過(guò)程的潔凈,避免在超純水運(yùn)輸管路中被污染。


  
  1.純化水輸送分配系統(tǒng)的要點(diǎn)


  
  (1)純化水作為一種衛(wèi)生潔凈的物料其貯存、分配、輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與施工均應(yīng)按衛(wèi)生級(jí)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。


  
  (2)在整個(gè)貯存、輸送系統(tǒng)中所使用的泵、閥、管道、管接件均應(yīng)選擇衛(wèi)生型,連接方式也應(yīng)為卡式快開(kāi)型。系統(tǒng)中不應(yīng)存在死角、積水區(qū),與純化水接觸的部件的內(nèi)表面平均粗糙度Ra≤0.4μm。


  
  (3)純化水應(yīng)循環(huán)使用,回路中不宜設(shè)置中間貯罐,防止微生物滋生。在使用過(guò)程中若需對(duì)純化水加熱或冷卻時(shí),宜采用雙管板換熱器,盡量安裝在靠近使用點(diǎn)處。


  
  (4)為了防止純化水貯罐、管道及過(guò)濾器膜表面微生物的滋生,在輸送分配系統(tǒng)中應(yīng)設(shè)置臭氧發(fā)生器及紫外線消毒裝置,對(duì)純化水消毒,并進(jìn)行監(jiān)測(cè),確保純化水在分配輸送過(guò)程中符合GMP規(guī)范要求。


  
  (5)在純化水分配輸送系統(tǒng)里增設(shè)氣水混合器,把由臭氧(O3)發(fā)生器產(chǎn)生的臭氧經(jīng)混合器與純化水混合均勻,在分配系統(tǒng)中循環(huán)運(yùn)行,依靠臭氧(O3)對(duì)純化水進(jìn)行消毒,同時(shí)溶于純化水中的微量臭氧(O3)在循環(huán)運(yùn)行中又對(duì)管路的內(nèi)壁、閥、管接件等進(jìn)行消毒,有效地阻止系統(tǒng)內(nèi)部微生物的滋長(zhǎng)。

 

純化水系統(tǒng)


  
  2.純化水在使用輸送分配系統(tǒng)存在污染源的分析


  
  在貯存使用純化水過(guò)程中,產(chǎn)生污染源有二個(gè)部分,即外界帶入的與內(nèi)部滋生的。


  
  外界污染分析
 

  
  (1)原水中的雜質(zhì)對(duì)純化水產(chǎn)生的污染,按我國(guó)生活用水標(biāo)準(zhǔn)原水中細(xì)菌總數(shù)≤100個(gè)/L,大腸桿菌總數(shù)<3個(gè)/L,若不除盡將會(huì)給整個(gè)系統(tǒng)帶來(lái)污染;


  
  (2)貯存罐排氣口沒(méi)有安裝呼吸器,外界空氣進(jìn)入貯罐引起的污染;


  
  (3)制水過(guò)程中使用的壓縮氣體(空氣或N2)未經(jīng)處理而帶入的污染;


  
  (4)使用系統(tǒng)中的積液點(diǎn),水的倒流,工作室內(nèi)不合格的地漏帶來(lái)的污染;


  
  (5)制水過(guò)程中設(shè)備尤其是動(dòng)態(tài)設(shè)備,在運(yùn)動(dòng)時(shí)散發(fā)出來(lái)的微粒會(huì)產(chǎn)生污染。


  
  內(nèi)部滋生分析


  
  貯罐、管道、管接件若使用的材料或焊接不佳產(chǎn)生局部腐蝕后,該處也易滋長(zhǎng)微生物?;钚蕴俊渲?、膜片、管道、閥、墊片的表面長(zhǎng)期不清洗、不消毒滅菌,內(nèi)壁表面會(huì)形成低營(yíng)養(yǎng)環(huán)境,逐漸形成生物膜,而這種生物膜會(huì)不斷地有微生物剝落下來(lái),隨純化水的流動(dòng)而污染整個(gè)系統(tǒng)。


  
  純化水制備輸送系統(tǒng)的消毒滅菌


  
  消毒是一種控制水系統(tǒng)微生物污染的重要手段,較常見(jiàn)的有熱力消毒法、紫外消毒法以及化學(xué)消毒法等。


  
  熱力消毒法


  
  熱力消毒包括純蒸汽滅菌、巴氏消毒和過(guò)熱水消毒等。純化水系統(tǒng)的離子交換樹脂、反滲透、電滲析、電法去離子等裝置一般不宜采用高溫消毒,否則會(huì)產(chǎn)生老化、破碎或損壞。


  
  紫外消毒法


  
  用于消毒的紫外光波長(zhǎng)分別為254nm及185nm,常用波長(zhǎng)地254μm左右區(qū)段的紫外線對(duì)純化水消毒,它能降低水系統(tǒng)新菌落的生成速度,但對(duì)于浮游生物來(lái)說(shuō),它僅是部分有效,通過(guò)照射,它殺滅水中微生物的量不超過(guò)90%。因此,它的穿透力較差,故其石英管應(yīng)定期清潔。


  
  化學(xué)消毒法


  
  化學(xué)方法消毒的材料種類很多,較常見(jiàn)的有氧類和氯類。氯類氧化劑有液氯、次氯酸鈉、次氯酸鈣、二氧化氯等;氧類氧化劑有臭氧、過(guò)氧化氫和高錳酸鉀等。


  
  臭氧消毒法


  
  臭氧是一種強(qiáng)氧化劑,在水處理系統(tǒng)中對(duì)除臭、脫色、殺菌,除酚、氰、鐵、錳等都有明顯效果??紤]到化學(xué)方法消毒對(duì)純化水系統(tǒng)的殘留問(wèn)題,目前臭氧消毒在國(guó)內(nèi)藥廠的純化水裝置中有較多的應(yīng)用。

 

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