血液透析治療過(guò)程中需要大量的使用高純度的水,患病者每周三次常規(guī)透析接觸水大約在300-100L,倘若在這個(gè)過(guò)程中透析用水及透析液質(zhì)量無(wú)法達(dá)到安全標(biāo)準(zhǔn)要求,不但會(huì)對(duì)透析設(shè)備造成嚴(yán)重?fù)p害,長(zhǎng)期使用則會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)各類并發(fā)癥,直接危害到患者的生命安全。
血透用水處理的核心部件是反滲透膜,利用反滲透的原理,運(yùn)用水的壓力作用,使水由濃度較高的一方滲透到濃度較低的一方,此時(shí)在濃度較高的液體中所含有的細(xì)菌、不純雜質(zhì)、可溶性固體物質(zhì)和對(duì)人體有害的有機(jī)物、無(wú)機(jī)物等均不可滲入高精度的反滲透膜,從而使純化水的水質(zhì)得到進(jìn)一步提升。
1.生物標(biāo)準(zhǔn):生物標(biāo)準(zhǔn)包含兩個(gè)部分,一是處理水所含細(xì)菌總數(shù),要求應(yīng)該不得超過(guò)100 CFU/mL。二是在水處理裝置的輸出端的細(xì)菌內(nèi)毒素,應(yīng)不得超過(guò)1 EU/mL;在血液透析裝置入口的輸送點(diǎn)上的細(xì)菌內(nèi)毒素,應(yīng)不得超過(guò)5 EU/mL。
2.物理標(biāo)準(zhǔn):其中包括系統(tǒng)的出水量及其運(yùn)行的穩(wěn)定性。充足的出水量主要用來(lái)保證足夠的水壓來(lái)供給理想數(shù)量的床位同時(shí)進(jìn)行血透治療,并保證其穩(wěn)定性。
3.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn):包括處理水的電導(dǎo)度及離子清除率這兩個(gè)部分,其中處理水的電導(dǎo)率應(yīng)該不超過(guò)38μS(25ppm)。
原水箱→原水增壓泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟化水器→精密過(guò)濾器→高壓泵→RO反滲透主機(jī)→中間水箱→中間加壓水泵→離子交換混床→純化水箱→增壓水泵→紫外線殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)
水處理系統(tǒng)可包括了水質(zhì)軟化器、沉淀物過(guò)濾器、反滲透裝置、去離子裝置、高效過(guò)濾器、微型過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、紫外線消毒器、水箱等設(shè)備。
常用的水處理系統(tǒng)采用反滲透工藝原理,多級(jí)純水過(guò)濾,原水經(jīng)過(guò)四級(jí)前級(jí)預(yù)處理,以達(dá)到RO膜的進(jìn)料水要求。第一級(jí):砂濾裝置或1Oμm水濾芯,去除了水中大于25μm的懸浮顆粒及泥砂等物質(zhì)。第二級(jí):除氯裝置,去除水中的臭味及氯的副產(chǎn)品。第三級(jí):去離子裝置,經(jīng)過(guò)離子交換去除水中的鈣、鎂等離子,使水質(zhì)軟化。第四級(jí):5μm水濾芯,再次濾除水中雜質(zhì)。進(jìn)過(guò)四級(jí)預(yù)處理過(guò)后的水質(zhì)基本可以符合進(jìn)入RO膜的標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)經(jīng)過(guò)雙級(jí)反滲透設(shè)備過(guò)后,即可達(dá)到符合醫(yī)療血透用水的使用標(biāo)準(zhǔn)。
1.全自動(dòng)電腦控制的操作系統(tǒng),液晶顯示人機(jī)交互的界面,由血透機(jī)實(shí)際耗水量決定系統(tǒng)進(jìn)水,排水的節(jié)能工作模式。
2.數(shù)據(jù)監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)接口連接中央計(jì)算機(jī),實(shí)時(shí)記錄(備份)系統(tǒng)內(nèi)的壓力/溫度/流量/電導(dǎo)/報(bào)警設(shè)備狀況并自動(dòng)繪制趨勢(shì)圖,并且有相應(yīng)的電子手冊(cè)供用戶查詢和維護(hù)。
3.連續(xù)電導(dǎo);溫度、壓力、流量、清除率等參數(shù)的監(jiān)測(cè)及顯示,系統(tǒng)故障自我判斷,故障代碼及解決方式的直接顯示。
4.電路/水路均有完善的后備冗余,以備發(fā)生緊急故障系統(tǒng)具有完備的緊急操作程序。
5.專利無(wú)死腔構(gòu)造(反滲機(jī)全環(huán)路)直至每臺(tái)血透機(jī)前,專為血透析而設(shè)計(jì)。
6.當(dāng)設(shè)備不進(jìn)行血透治療的時(shí)候能定時(shí)沖洗反滲主機(jī)及輸水環(huán)路,杜絕細(xì)菌及內(nèi)毒素的產(chǎn)生。
7.主機(jī)水利用率最高達(dá)85%,并提供專業(yè)工程師進(jìn)行培訓(xùn)機(jī)設(shè)備的售后服務(wù)。
8.電路/水路均有完善的后備冗余,當(dāng)發(fā)生緊急故障的時(shí)候,系統(tǒng)具有完備的緊急操作程序。
9.模塊化系統(tǒng),可做到無(wú)需更換主機(jī)而適應(yīng)不同規(guī)模以及床位數(shù)的血透中心。
10.時(shí)間控制全自動(dòng)啟動(dòng)/待機(jī)沖洗及消毒程序,嚴(yán)格控制水環(huán)路內(nèi)的細(xì)菌數(shù)、內(nèi)毒素,反滲機(jī)及水環(huán)路無(wú)需頻繁消毒,即可達(dá)到歐共體對(duì)血透用水的細(xì)菌數(shù)和內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)。
11.反滲膜內(nèi)外雙側(cè)加速?zèng)_洗技術(shù),清洗并延長(zhǎng)反滲膜使用壽命,并且可選擇化學(xué)消毒或者主機(jī)熱水沖洗。
12.出水水質(zhì)可達(dá)到美國(guó)“AAMI RD-62 Water Treatment Equipment for Haemodialysis Applications”標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)滿足國(guó)內(nèi)食品藥品監(jiān)督局“血液透析和相關(guān)治療用水,ISO13959:2002,MOD”和衛(wèi)生部“血液凈化操作規(guī)程(2010版)”對(duì)血透治療水質(zhì)的要求。
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